俞世安委员:
感谢您对我市科技创新工作的关注和支持,尤其是您关于推进我市实验动物相关科技共享平台建议的建议对推动我们的工作极有裨益,在此表示衷心的感谢!经认真研究,答复如下:
生物医药产业是支撑医疗卫生事业和建设“健康中国”的重要基础,是发展大健康的重要支撑,是加快产业转型升级的重点领域和促进经济稳定增长的重要保障。金华市作为浙江省生物医药产业集聚发展的重要区域,具有区位和科技优势。生物医药产业也是金华传统特色产业,是我市积极培育的重点产业之一。快速发展的生物医药产业也对实验动物研究平台的规模和水平提出了更高的要求。金华市亟需将实验动物公共服务平台扩大规模来支持动物实验相关单位合理合规地从事动物实验,并通过统一的规范化操作和管理来加强我市的实验动物安全管理。
一、实验动物科技共享平台建设情况
金华市食品药品检验检测研究院(金华市实验动物中心)一直致力于为金华市和浙中西部地区生物医药产业提供高质量实验动物和动物实验技术服务。中心为金华市和浙中西部地区生物医药产业的发展发挥了重要支撑作用,主要体现在:一是提供实验动物资源和服务,促进浙中西部地区大健康医药产业发展。包括开展药品的安全性检测工作、开展新药研究的安全性评价工作以及为医学研究和新药开发提供实验动物模型等。二是构建多元化合作平台,携手医疗单位和高等院校共同发展。包括搭建医院科研合作平台(如金华市中心医院和金华市人民医院)、提供高校实践教学服务(如浙江师范大学和金华职业技术学院)、促进医院科研平台升级和合作筹建毒性实验室等。
二、存在问题
1.平台面积不足、建设停滞,无法满足实验动物规模化、专业化需求;
2.人才匮乏、技术落后,无法满足通过发展动物实验技术应对生物医药行业快速发展的更大需求;
3.实验动物种类欠缺,无法满足实验动物资源自主创新需求;
4.设备陈旧、管理薄弱与现阶段防范安全隐患、保障生物安全的要求不匹配。
三、提升计划
(一)建设目标
主要建设围绕生物医药大健康产业、科技创新和教育培训三大中心,打造金华市实验动物科技创新公共服务平台,提供实验动物资源和服务,促进浙中西部地区大健康医药产业发展,构建多元化合作平台,携手医疗单位和高等院校共同发展。
构建金华模式,促进自身发展;满足市场需求,引领行业发展;服务三大中心,带动地区发展;支撑生物科学监管,筑牢安全壁垒。从而将平台建设为符合金华地区需求、社会化服务能力强的省一流科研中心,并带动金华建成浙中特色健康生物医药产业基地。
(二)功能定位
1.社会化程度高,规模和水平皆备、实验动物资源供应和动物实验技术服务并重、服务于金华市和浙中西部地区的公益性共享平台;
2.专业化程度高,从解决企业难题出发、集食品、药品和化妆品危害物质检测、安全性评价和药物一致性评价等多层次技术一体化的安全性评价平台;
3.标准化程度高,为动物实验相关单位提供规范操作和科研素质培训、通过集中管理和监督来保障金华市和浙中西部地区实验动物安全的生物安全管理平台。
(三)实施方案
1.建设方案
选址金华市金东创业园区(具体地址为金华市金东区五联街299号),平台依托金华市食品药品检验检测研究院(金华市实验动物中心)建设,隶属于金华市市场监督管理局。项目分3期,计划于2035年全面建成。
一期(2022-2025)重点为动物资源建设,拟扩大SPF级大小鼠实验动物生产基地规模,建立普通级小型猪生产基地,将中心建设成服务于动物实验相关单位的动物资源中心、服务于高校的教学实践基地以及服务于医疗机构的临床医生技能培训基地。
二期(2026-2030)重点在于发展满足企业研发需求的动物实验技术。建设SPF级小型猪生产基地并开发相关动物实验技术,发展动物行为学实验、品系保存、实验动物模型等实验动物技术,建设研发中试服务平台,将中心建设成服务医药企业的生物医药分析测试平台。成为面向各类生物医药技术开发为主体,可服务国内外医药研发和创业的新型现代化实验动物中心,完善研发、创新、孵化、中试等主体功能建设。
三期(2031-2035)重点为GLP实验室建设。将中心建成集大小鼠、猪、犬和斑马鱼等品种较为完整的实验动物资源中心、技术种类较为齐全的动物实验技术服务中心;完成GLP实验室建设,建成服务于医药企业的药物评估和药物研发平台;依托本平台,将金华建成浙中特色健康生物医药产业基地。
2.运行机制
金华市实验动物科技创新公共服务平台依托主体为金华市食品药品检验检测研究院,由浙江师范大学、市中心医院和浙江大飞龙动物保健品股份有限公司共同参与,实行项目依托单位负责项目总体规划、项目组成员单位分工执行研究专长的组织方式。
金华市实验动物科技创新公共服务平台将坚持以人为本,尊重人的价值和贡献,努力为科技人员提供一个广阔的发展平台,激励科研人员发挥创造力。制订《管理办法》、《仪器设备开放管理制度》、《研究项目管理制度》、《财务管理制度》、《科研成果及其推广的奖励规定》等,充分调动科研人员技术创新的积极性,确保凭条良好运转。建成行业内主要的科研平台与载体、学科建设的基石、对外宣传的窗口、培养人才的摇篮。
金华市实验动物科技创新公共服务平台围绕我市医疗、科技和教育三大中心建设,重点结合我市需求,突出地方特色,提升社会化服务功能,促进产学研融合和科研成果转化,并弥补省内实验动物平台的短板,与周边平台形成错位发展趋势,争创省内一流的实验动物公益性服务平台。
再次感谢您对我市科技创新工作的关心与支持,希望再提宝贵意见!
联系人:陈道印 联系电话:82468931
金华市科学技术局
2022年7月25日